Historie přípravku Reductil
Tento myšlenkový postup se ukázal jako velmi prozíravý vzhledem k tomu, že skutečně zvyšuje hladinu serotoninu, který skutečně přispívá ke zlepšení nálady.
Společnost Boots z Nottinghamu ve Velké Británii jej poprvé začala vyvíjet a zdokonalovat jeho strukturu připravenou pro podávání testovaným osobám v roce 1988 – následující dva roky byl podroben přísnému testování v terénu.
Výsledky týkající se zlepšení nálady byly pozitivní, ale teprve v roce 1990 – kdy Kiyoharu Ukai a další podali patent, v němž významně upozornili na jeho schopnost pozitivně ovlivňovat poruchy mozkových funkcí – začala lékařská věda oceňovat, že sibutramin dokáže víc než jen součet svých účinků.
Bez ohledu na tento patent byl sibutramin jako antidepresivum v následujících pěti letech nadále intenzivně testován a dále vyvíjen. Pro mnoho tehdejších výzkumníků bylo skutečně pozoruhodné, že tento lék nevedl k žádným výkyvům nálady jako u běžných antidepresiv.
Na stránkách trvale zvýšené hladiny serotoninu v těle při užívání tohoto přípravku vedla mnohé k přesvědčení, že by mohl být téměř „dokonalým“ prostředkem ke zvládnutí deprese/integraci neustálého přílivu pozitivní „nálady“ a „energie“ u těch, kteří trpěli onemocněním, jež odčerpávalo z jejich dostupných zásob serotoninu nebo regulace jeho uvolňování.
Poté, co společnost Knoll pharmaceuticals v roce 1995 koupila výzkumnou divizi společnosti Boots, pokračovala v testech a právě zde náhodou zjistila, že obézní pacienti užívající sibutramin byli skutečně ztráceli značné množství váhy.
To nakonec vedlo k tomu, že byl podáván obézním pacientům jako pomocný prostředek při hubnutí zcela nezávisle na jeho antidepresivních vlastnostech. Ve skutečnosti toto druhé použití brzy z neznámých důvodů vyšlo z „módy“.
Zdá se, že neexistuje žádný „oficiální“ záznam o logice přerušení užívání tohoto léku v rámci antidepresivní léčby. V rámci této oblasti se skutečně ukázal jako účinný – někteří tvrdí, že to mohlo být jednoduše kvůli nedostatku dalšího výzkumu nebo dostatečně přesvědčivých korelací solidních důkazů.
Například zprávy o testech nebyly nikdy oficiálně zveřejněny, což nepochybně poškodilo jejich „legitimitu“.
„Oficiální“ oběh sibutramin pro účely hubnutí začalo v roce 1997, kdy FDA schválila jeho užívání pro osoby, které byly považovány za klinicky obézní, jako pomoc při hubnutí.
V mnoha ohledech to byla právě tato „oficiální“ kondice, která pomohla připravit půdu pro populární postupy v dnešní době, jako je například nasazení žaludeční bandáže. Bylo to poprvé, kdy byl obézní populaci poskytnut poměrně „krotký“ (nebo si to alespoň lékařská věda tehdy myslela) prostředek ke kontrole množství tuku v těle.
Pod názvy Reductil a Meridia distribuovala tento „lék“ společnost Knoll Pharma – tyto „běžné“ názvy se staly nejznámějšími komerčními názvy sibutraminu.
Jako údajně „bezpečná“ pomůcka pro hubnutí se široce používal až do ledna 2003, kdy byla provedena rozsáhlá studie „Sibutramine Cardiovascular Outcomes“, která trvala až do listopadu 2005.
Během tohoto období bylo vyšetřeno 10 742 pacientů a konečným výsledkem bylo, že sibutramin měl poměr rizika 1,16, pokud jde o. vyvolání nežádoucích potíží týkající se kardiovaskulární / arteriální funkce.
Tento poměr rizik byl považován za příliš vysoký na to, aby distribuce reduktilu pokračovala za účelem boje proti obezitě. Proto jej společnost Knoll a všichni ostatní významní výrobci zcela stáhli z trhu a poté byl odkázán na lékový „očistec“ (pouze pro účely testování, pokud vůbec někdy).
Zajímavé (a poměrně spravedlivé) je, že David Haslam, předseda Národního fóra pro obezitu, poukázal na to, že všechny studie provedené na reduktilu v rámci postupu „SCOUT“ byly neobjektivní, protože byly provedeny na pacientech se zdravotními predispozicemi, které se týkaly právě možných nežádoucích problémů spojených s užíváním reduktilu.
To by standardně znamenalo, že se v průběhu zkoušek budou téměř zaručeně v pravidelných intervalech objevovat nežádoucí účinky. Není jisté, zda tato zdánlivě neobjektivní forma testování byla nasazena záměrně, ale rozhodně se tím dosáhlo negativního výsledku pro distribuci tohoto produktu.
Je docela zvláštní, že se reductil setkal s tak rozsáhlou kritikou, ale jiné léky, zejména hormony štítné žlázy, nebyly zkoumány z hlediska jejich možných nepříznivých účinků na organismus.
T3 je pravděpodobně mnohem nebezpečnější, pokud jde o nežádoucí problémy vznikající u uživatelů, než je reductil – rozdíl je v tom, že oba léky byly nasazeny pro zcela odlišné účely.
Přesto je skutečnost, že jeden z nich by se i nadále rozšířil a druhý ne, poněkud v rozporu se zájmy.
Možná by bylo rozumné přezkoumat bezpečnost sibutraminu kontrolovaně (kde by všichni pacienti byli „neutrální“ a netrpěli žádnými existujícími kontraindikacemi týkajícími se nežádoucích účinků sibutraminu, pro začátek…).
Do té doby však bude jediným prostředkem k získání tohoto produktu společnost UGL (UnderGround Laboratories).
