Historia de Reductil
Este proceso de pensamiento resultaría ser muy perspicaz debido a que aumenta los niveles de serotonina, que de hecho favorecen la elevación del estado de ánimo.
Boots de Nottingham, Reino Unido, empezó a desarrollarla y a perfeccionar su estructura para su administración a sujetos de prueba en 1988; durante los dos años siguientes se sometió a rigurosas pruebas de campo.
Los resultados en cuanto a la elevación del estado de ánimo fueron positivos, pero no fue hasta 1990 -cuando Kiyoharu Ukai y otros presentaron una patente que destacaba su capacidad para influir positivamente en los trastornos de la función cerebral- cuando el campo médico empezó a apreciar que la sibutramina era capaz de más que la suma de sus partes.
A pesar de esta patente, la sibutramina se siguió probando y desarrollando ampliamente como antidepresivo durante los 5 años siguientes. Lo que realmente llamó la atención de muchos de los investigadores de la época fue que este fármaco no provocaba ninguna fluctuación del estado de ánimo, como ocurre con los fármacos antidepresivos normales.
El niveles constantemente elevados de serotonina presentes en el organismo con el uso de este producto llevaron a muchos a creer que podría ser un medio casi «perfecto » de controlar la depresión / integrar una afluencia constante de «humor» y «energía» positivos en quienes sufrían dolencias que drenaban sus reservas disponibles de serotonina o de la regulación de su liberación.
Después de que Knoll pharmaceuticals comprara la división de investigación de Boots en 1995, siguieron realizando pruebas y fue aquí donde descubrieron por casualidad que los pacientes obesos que utilizaban sibutramina estaban realmente perdían cantidades significativas de peso.
Esto es lo que llevó finalmente a que se administrara a pacientes obesos como ayuda para perder peso, con total independencia de sus propiedades antidepresivas. De hecho, este último uso pronto pasó de «moda» por razones indiscernibles.
No parece haber constancia «oficial» de la lógica que subyace a la interrupción del uso de este fármaco en un contexto antidepresivo. Demostró ser realmente eficaz en este campo; algunos dicen que puede haberse debido simplemente a la falta de más investigación o de pruebas sólidas correlacionadas de forma suficientemente convincente.
Los informes de las pruebas, por ejemplo, nunca se publicaron oficialmente , lo que sin duda habrá perjudicado su «legitimidad».
La circulación «oficial» de sibutramina para perder peso comenzó en 1997, cuando la FDA autorizó su uso para las personas consideradas clínicamente obesas como ayuda para perder peso.
En muchos sentidos, fue esta condolencia «oficial» la que ayudó a allanar el camino para procedimientos populares en la actualidad, como la colocación de una banda gástrica. Fue la primera vez que se proporcionó a la población obesa un medio bastante «dócil» (o eso pensaba el campo médico en aquella época) de controlar los niveles de grasa corporal.
Knoll Pharma, bajo los nombres de Reductil y Meridia, distribuyó esta «cura» – estos nombres «comunes» se convirtieron en los nombres comerciales más conocidos de la sibutramina.
Su uso se generalizó como ayuda «segura» para perder peso hasta enero de 2003, cuando se realizó un enorme estudio sobre los «Resultados cardiovasculares de la sibutramina», que duró hasta noviembre de 2005.
Se examinó a 10.742 pacientes a lo largo de este período, y el resultado final fue que la sibutramina tenía una relación de riesgo de 1,16 con respecto a producir efectos adversos relacionados con la función cardiovascular / arterial.
Se consideró que este cociente de riesgos era demasiado elevado para que continuara la distribución de reductil con el fin de combatir la obesidad. Por ello, Knoll y todos los demás fabricantes importantes lo retiraron completamente del mercado y, a partir de entonces, quedó resignado al «purgatorio» de los medicamentos (sólo con fines de prueba, si es que alguna vez llegó a producirse).
Resulta interesante (y bastante justo) que David Haslam, presidente del Foro Nacional de la Obesidad, señalara que los estudios realizados sobre el reductil en el marco del procedimiento «SCOUT» estaban todos sesgados, ya que se llevaron a cabo en pacientes con predisposiciones médicas relacionadas específicamente con los posibles efectos adversos del uso del reductil.
Esto significaría por defecto que los efectos secundarios estaban casi garantizados a intervalos regulares durante los ensayos. No se sabe con certeza si esta forma de ensayo aparentemente sesgada se desplegó intencionadamente o no, pero sin duda obtuvo un resultado negativo para la distribución de este producto.
Resulta bastante extraño que el reductil fuera objeto de críticas tan generalizadas y, sin embargo, otros medicamentos, especialmente las hormonas tiroideas, no fueran examinados por sus posibles efectos adversos en el organismo durante el proceso.
Podría decirse que la T3 es mucho más peligrosa que el reductil en lo que respecta a los problemas adversos que pueden surgir en los usuarios, con la diferencia de que ambos medicamentos se utilizaron con fines completamente distintos.
Aun así, que uno siga teniendo una distribución generalizada y el otro no es en cierto modo una contradicción de intereses.
Quizá sería prudente revisar la seguridad de la sibutramina bajo medios controlados (donde todos los pacientes fueran «neutrales» y no sufrieran ninguna contraindicación existente relacionada con los aspectos adversos de la sibutramina, para empezar…).
Pero hasta que llegue ese día, el único medio de adquirir este producto va a ser a través de los UGL (UnderGround Laboratories).
