L’histoire de Reductil
Ce raisonnement s’est avéré très perspicace, car la sibutramine augmente les niveaux de sérotonine, ce qui favorise l’amélioration de l’humeur.
Boots of Nottingham UK a commencé à développer la sibutramine et à affiner sa structure avant de l’administrer à des sujets d’expérience en 1988 – pendant les deux années suivantes, elle a été soumise à des tests rigoureux sur le terrain.
Les résultats concernant l’élévation de l’humeur étaient positifs, mais ce n’est qu’en 1990 – lorsqu’un brevet a été déposé par Kiyoharu Ukai et d’autres, faisant état de la capacité de la sibutramine à avoir un impact positif sur les troubles de la fonction cérébrale – que le monde médical a commencé à apprécier le fait que la sibutramine était capable de faire plus que la somme de ses parties.
Indépendamment de ce brevet, la sibutramine a continué à faire l’objet de tests approfondis et d’un développement plus poussé au cours des cinq années suivantes en tant qu’antidépresseur. Ce qui a le plus frappé les chercheurs de l’époque, c’est que ce médicament n’entraînait aucune fluctuation de l’humeur, contrairement aux antidépresseurs habituels.
Les niveaux constamment élevés Les niveaux de sérotonine présents dans le corps lors de l’utilisation de ce produit ont conduit de nombreuses personnes à penser qu’il pourrait s’agir d’un moyen presque « parfait » de contrôler la dépression / d’intégrer un afflux constant d’humeur positive et d’énergie chez les personnes souffrant d’affections qui drainent les réserves de sérotonine disponibles ou de la régulation de sa libération.
Après avoir racheté la division de recherche de Boots en 1995, Knoll Pharmaceuticals a continué à effectuer des tests et c’est par hasard qu’ ils ont découvert que les patients obèses utilisant la sibutramine perdaient en fait perdaient des quantités significatives de poids.
C’est ce qui a finalement conduit à l’administrer à des patients obèses comme aide à la perte de poids , indépendamment de ses propriétés antidépressives. Cette dernière utilisation est d’ailleurs rapidement tombée en désuétude pour des raisons indiscernables.
Il semble qu’il n’y ait aucun document « officiel » sur la logique qui sous-tend l’arrêt de l’utilisation de ce médicament dans le cadre d’un traitement antidépresseur. Il s’est réellement avéré efficace dans ce domaine – certains disent que c’est peut-être simplement dû à un manque de recherches supplémentaires ou de preuves solides corrélées d’une manière suffisamment convaincante.
Les rapports d’essais, par exemple, n’ont jamais été publiés officiellement , ce qui aura sans doute nui à sa « légitimité ».
La circulation « officielle » de sibutramine à des fins de perte de poids a commencé en 1997, lorsque la FDA a autorisé son utilisation pour les personnes considérées comme cliniquement obèses en tant qu’aide à la perte de poids.
À bien des égards, ce sont ces condoléances « officielles » qui ont contribué à ouvrir la voie à des procédures populaires de nos jours, comme la pose d’un anneau gastrique. C’était la première fois que la population obèse disposait d’un moyen relativement « discret » (c’est du moins ce que pensait le corps médical à l’époque) de contrôler le taux de graisse corporelle.
Knoll Pharma, sous les noms de Reductil et Meridia, a distribué ce « remède » – ces noms « communs » sont devenus les noms commerciaux les plus connus pour la sibutramine.
Il a été largement utilisé comme aide à la perte de poids prétendument « sûre » jusqu’en janvier 2003, date à laquelle une vaste étude intitulée « Sibutramine Cardiovascular Outcomes » a été réalisée et s’est poursuivie jusqu’en novembre 2005.
10 742 patients ont été examinés au cours de cette période, et le résultat final a été que la sibutramine avait un rapport de risque de 1,16 en ce qui concerne les effets indésirables. de produire des effets indésirables de la fonction cardiovasculaire/artérielle.
Ce rapport de risque a été jugé beaucoup trop élevé pour que le reductil puisse continuer à être distribué dans le but de lutter contre l’obésité. C’est pourquoi Knoll et tous les autres grands fabricants l ‘ont complètement retiré du marché et il a été relégué au « purgatoire » des médicaments (à des fins de test uniquement, voire jamais) par la suite.
Il est intéressant (et plutôt juste) de noter que David Haslam, le président du National Obesity Forum, a souligné que les études réalisées sur le reductil dans le cadre de la procédure « SCOUT » étaient toutes biaisées car elles avaient été menées sur des patients présentant des prédispositions médicales liées spécifiquement aux effets indésirables potentiels de l’utilisation du reductil.
Cela signifierait par défaut que les effets secondaires étaient presque garantis de se produire à intervalles réguliers au cours des essais. Il n’est pas certain que cette forme de test apparemment biaisée ait été déployée intentionnellement ou non, mais elle a certainement abouti à un résultat négatif pour la distribution de ce produit.
Il est assez étrange que le reductil fasse l’objet d’une telle critique alors que d’autres médicaments, en particulier les hormones thyroïdiennes, n’ont pas été examinés pour leurs effets potentiellement néfastes sur l’organisme.
La T3 est sans doute beaucoup plus dangereuse que le reductil en ce qui concerne les effets indésirables chez les utilisateurs – la différence étant que les deux médicaments ont été déployés à des fins totalement différentes.
Néanmoins, le fait que l’un continue à être distribué à grande échelle et que l’autre ne le soit pas est une sorte de contradiction d’intérêts.
Il serait peut-être judicieux d’examiner la sécurité de la sibutramine dans des conditions contrôlées (où tous les patients seraient « neutres » et ne souffriraient d’aucune contre-indication existante liée aux effets indésirables de la sibutramine, pour commencer…).
Jusqu’à ce jour, le seul moyen d’acquérir ce produit sera de passer par les UGL (UnderGround Laboratories).
