La storia di Reductil
Questo processo di pensiero si sarebbe rivelato molto perspicace, grazie al fatto che aumenta i livelli di serotonina, che sono effettivamente favorevoli all’innalzamento dell’umore.
Boots of Nottingham UK iniziò a svilupparlo e a perfezionarne la struttura per poterlo somministrare a dei soggetti nel 1988 – per i due anni successivi fu sottoposto a rigorosi test sul campo.
I risultati relativi al miglioramento dell’umore sono stati positivi, ma è stato solo nel 1990 – quando è stato depositato un brevetto da Kiyoharu Ukai e altri che sottolineava la sua capacità di influire positivamente sui disturbi della funzione cerebrale – che il campo medico ha iniziato ad apprezzare che la sibutramina era in grado di fare più della somma delle sue parti.
A prescindere da questo brevetto, la sibutramina continuò a essere ampiamente testata e sviluppata nei 5 anni successivi come antidepressivo. L’aspetto che più ha colpito i ricercatori dell’epoca è che questo farmaco non provoca alcuna fluttuazione dell’umore come i normali farmaci antidepressivi.
I livelli costantemente elevati I livelli costantemente elevati di serotonina presenti nell’organismo con l’uso di questo prodotto hanno portato molti a credere che potesse essere un mezzo quasi “perfetto” per controllare la depressione / integrare un costante afflusso di “umore” ed “energia” positiva in coloro che soffrivano di disturbi che prosciugavano le riserve di serotonina disponibili o la regolazione del suo rilascio.
Dopo l’acquisto della divisione di ricerca Boots da parte della Knoll pharmaceuticals nel 1995, la società ha continuato ad effettuare test ed è qui che , per caso, ha scoperto che i pazienti obesi che utilizzavano la sibutramina stavano effettivamente perdevano effettivamente una quantità significativa di peso.
Questo è ciò che ha fatto sì che venisse somministrato a pazienti obesi come aiuto per la perdita di peso , indipendentemente dalle sue proprietà antidepressive. In realtà, quest’ultimo uso è presto passato di “moda” per ragioni indistinguibili.
Sembra che non esistano dati “ufficiali” sulla logica che ha portato all’interruzione dell’uso di questo farmaco in ambito antidepressivo. Il farmaco si è dimostrato davvero efficace in questo campo – alcuni sostengono che ciò possa essere dovuto semplicemente alla mancanza di ulteriori ricerche o di prove solide da correlare in modo sufficientemente convincente.
I rapporti sui test, ad esempio, non sono mai stati pubblicati ufficialmente , il che ha senza dubbio danneggiato la sua “legittimità”.
La circolazione “ufficiale” della sibutramina per la perdita di peso è iniziata nel 1997, quando la FDA ne ha autorizzato l’uso per coloro che erano considerati clinicamente obesi come aiuto per la perdita di peso.
Per molti versi, è stato questo cordoglio “ufficiale” che ha contribuito a spianare la strada alle procedure più popolari dei giorni nostri, come l’applicazione di un bendaggio gastrico. Per la prima volta, infatti, la popolazione obesa ha avuto a disposizione un mezzo abbastanza “mansueto” (o almeno così pensava il settore medico all’epoca) per controllare i livelli di grasso corporeo.
Knoll Pharma, con i nomi Reductil e Meridia, distribuì questa “cura”: questi nomi “comuni” divennero i nomi commerciali più noti per la sibutramina.
L’uso della sibutramina come aiuto per la perdita di peso è stato molto diffuso fino al gennaio 2003, quando è stato condotto lo studio “Sibutramine Cardiovascular Outcomes”, durato fino al novembre 2005.
10.742 pazienti sono stati esaminati durante questo periodo e il risultato finale è stato che la sibutramina aveva un rapporto di rischio di 1,16 rispetto a produrre problemi avversi relativi alla funzione cardiovascolare/arteriosa.
Questo rapporto di rischio è stato ritenuto troppo elevato per continuare a distribuire il reductil allo scopo di combattere l’obesità. Per questo motivo, Knoll e tutti gli altri principali produttori lo hanno ritirato completamente dal mercato e da allora è stato relegato nel “purgatorio” dei farmaci (solo a scopo di sperimentazione, se mai ci sarà).
In modo interessante (e piuttosto corretto) è stato sottolineato da David Haslam, il presidente del National Obesity Forum, che gli studi condotti sul reductil nell’ambito della procedura “SCOUT” sono stati tutti falsati in quanto condotti su pazienti con predisposizioni mediche relative specificamente ai potenziali problemi avversi dell’uso del reductil.
Questo significa che gli effetti collaterali erano quasi garantiti a intervalli regolari durante i test. Non è certo se questa forma di sperimentazione apparentemente distorta sia stata messa in atto intenzionalmente o meno, ma di certo ha ottenuto un risultato negativo per la distribuzione di questo prodotto.
È piuttosto strano che il reductil sia stato oggetto di critiche così diffuse, mentre altri farmaci, in particolare gli ormoni tiroidei, non sono stati esaminati per i loro effetti potenzialmente negativi sull’organismo.
La T3 è probabilmente molto più pericolosa in termini di problemi avversi per gli utenti di quanto non lo sia il reductil – la differenza è che entrambi i farmaci sono stati utilizzati per scopi completamente diversi.
Tuttavia, il fatto che uno continui a essere distribuito su larga scala e l’altro no è una sorta di contraddizione di interessi.
Forse sarebbe saggio esaminare la sicurezza della sibutramina in condizioni controllate (dove tutti i pazienti erano “neutri” e non soffrivano di alcuna controindicazione relativa agli effetti negativi della sibutramina, tanto per cominciare…).
Fino a quel giorno, però, l’unico modo per acquistare questo prodotto sarà tramite gli UGL (UnderGround Laboratories).
